O Folheto De Um Medicamento

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Vídeo: Consigo em 15 minutos: Folheto informativo de um medicamento 2024, Março
Anonim

O folheto de um medicamento

O folheto fornece uma descrição detalhada do medicamento. As instruções de uso - também conhecidas como bula - são importantes para o paciente usar o medicamento corretamente. Uma descrição precisa da composição, uso e modo de ação, bem como um exame dos efeitos e efeitos colaterais são necessários para a aprovação de um medicamento na Áustria.

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  • Qual ingrediente ativo é usado?
  • Onde e como o medicamento funciona?
  • O que são interações?
  • Como são descritos os efeitos colaterais e as contra-indicações?
  • É assim que você pode pesquisar as instruções de uso
  • Como uma droga recebe seu nome?
  • Qual é a diferença entre um nome comercial e um nome de ingrediente ativo?
  • É assim que você pode reconhecer o ingrediente ativo em medicamentos
  • Obtendo a medicação certa no exterior

Qual ingrediente ativo é usado?

O agente químico ou biológico é a substância que é utilizada em uma terapia específica em uma área específica do corpo. A composição do princípio ativo, a estrutura molecular, os auxiliares utilizados e outras informações químico-biológicas detalhadas são descritas com precisão na receita de cada medicamento.

Onde e como o medicamento funciona?

O campo de aplicação descreve em quais regiões do corpo e sistemas do corpo o medicamento atua: por exemplo, nos sistemas cardiovascular, sanguíneo, cutâneo, nervoso ou imunológico. A aplicação terapêutica descreve como o medicamento funciona, por exemplo, analgésico, anti-hipertensivo ou antipirético.

O que são interações?

Nem todo medicamento deve ser tomado ao mesmo tempo que outro medicamento. O efeito de duas ou mais substâncias ativas pode influenciar-se mutuamente. Isso é conhecido como interação. O efeito de um medicamento pode ser aumentado ou enfraquecido tomando outro medicamento ao mesmo tempo. A duração da ação também pode mudar como resultado. As possíveis interações que podem ocorrer ao tomar o medicamento junto com outros medicamentos estão listadas nas informações de uso.

Para evitar interações indesejáveis, é importante informar o médico sobre todos os medicamentos tomados e cumprir a prescrição médica. Médicos e farmacêuticos podem usar programas de computador especiais para verificar as interações medicamentosas. Alimentos e alimentos de luxo - como leite, sucos de frutas ou álcool - também podem causar interações indesejáveis.

Como são descritos os efeitos colaterais e as contra-indicações?

No folheto, são listados os possíveis efeitos colaterais conhecidos e uma indicação da frequência aproximada com que podem ocorrer.

As instruções de uso devem conter também as contra - indicações que impossibilitam o uso do medicamento. Eles descrevem doenças ou circunstâncias (por exemplo, gravidez) em que o medicamento não pode ser usado ou apenas sob certas condições. As contra-indicações são freqüentemente complementadas por outras advertências e medidas de precaução.

É assim que você pode pesquisar as instruções de uso

No registo de especialidades medicinais do Serviço Federal de Segurança nos Cuidados de Saúde (BASG) pode consultar e descarregar todas as instruções de uso dos medicamentos aprovados na Áustria. Você pode encontrar o cadastro de especialidades farmacêuticas da BASG em busca de medicamentos.

Como uma droga recebe seu nome?

Muitas vezes são necessários anos de pesquisa para desenvolver um novo ingrediente ativo para uma área específica de aplicação. Se um novo ingrediente ativo for descoberto, as empresas farmacêuticas têm a substância patenteada por um período limitado sob os nomes não proprietários internacionais (DCI). A descrição exata e o método de produção de um ingrediente ativo devem ser divulgados pelo inventor no momento do pedido de patente.

Para uso médico, um ingrediente ativo é processado com substâncias auxiliares em um medicamento. Para a aprovação de um medicamento, necessária em todos os países, deve ser divulgada a composição e comprovada a qualidade, eficácia e segurança do produto. Os medicamentos estão disponíveis com seu nome comercial após aprovação. O nome comercial do medicamento também é protegido como nome comercial (® - marca nominativa protegida).

Após a expiração da proteção da patente, outros fabricantes podem produzir medicamentos (genéricos) com os mesmos princípios ativos. Os medicamentos com os mesmos ingredientes ativos podem, portanto, estar disponíveis com diferentes nomes comerciais. Semelhante a gêmeos que têm nomes diferentes.

Qual é a diferença entre um nome comercial e um nome de ingrediente ativo?

Nome comercial: Todos os medicamentos aprovados têm um nome comercial. Além do nome comercial, a dosagem e a forma farmacêutica devem ser indicadas na embalagem e nas instruções de uso. Nomes comerciais ou partes de nomes podem ser protegidos como marcas nominativas com o símbolo ®. Os nomes comerciais podem ser diferentes em diferentes países.

Ingrediente ativo ou nome não patenteado (DCI): Cada medicamento tem um denominado nome internacional sem marca registrada (nome não patenteado), que foi estabelecido pela OMS e é o mesmo em todo o mundo. Para novos medicamentos, é necessário apresentar um pedido à OMS, que deve conter uma descrição precisa das propriedades químicas, do modo de ação e da aplicação terapêutica. O descobridor da droga pode sugerir um nome.

Os nomes não proprietários consistem em uma abreviatura ou terminação constante que identifica o grupo de substâncias ao qual o ingrediente ativo pertence. Os nomes não proprietários internacionais facilitam a atribuição de um ingrediente farmacêutico ativo. Eles ajudam os viajantes no exterior a obter o mesmo medicamento, se necessário. Cada nome não proprietário é um nome exclusivo usado internacionalmente. A Organização Mundial da Saúde (OMS) administra INN (nomes não proprietários internacionais ou nomes de ingredientes ativos) de acordo com seu mandato para desenvolver, estabelecer e publicar padrões internacionais.

É assim que você pode reconhecer o ingrediente ativo em medicamentos

Além do nome comercial, a dosagem do ingrediente ativo e a forma farmacêutica estão indicadas na embalagem e nas instruções de uso. Os fabricantes de genéricos costumam usar o nome do ingrediente ativo (nome não proprietário) de um medicamento com uma adição (por exemplo, o nome da empresa) como o nome comercial.

Exemplos de drogas comuns com nomes comerciais e não proprietários são:

Nome (s) comercial (is) Nome do ingrediente ativo (DCI)
Aspirina, Aspro, Thrombo Ass, Heart Ace e outros Ácido acetilsalicílico, abreviação: ASA
Voltaren, Diclofenac “Genericon”, Diclostad, Deflamat e outros Diclofenaco de sódio (oral)
Zocor, Gerosim, Sinvastatina “Sandoz”, Simvastad et al Sinvastatina
Augmentin, AmoxiPlus “ratiopharm“, Xiclav, Clavamox e outros Amoxicilina 500 mg + ácido clavulânico 125 mg
Ospen, Penbene, Penstad, Pen V “Genericon” Fenoximetilpenicilina
Urosin, Zyloric, Purinol, Gichtex e outros Alopurinol
Concor, Concor Cor, Rivacor, Bisostad, Bisocor, Bisoprolol “Arcana” e outros Bisoprolol
Renitec, Enac, Alapril, Mepril, Enalapril “1A Pharma” e outros Enalapril
Aeromuc, Fluimucil, Mucoben, Acc “Hexal” e outros Acetilcisteína

Um medicamento pode ser vendido com nomes diferentes em países diferentes. Este caso pode surgir se a aprovação foi concedida em um procedimento nacional. É possível que a composição de um medicamento do mesmo fabricante difira ligeiramente em diferentes países, por exemplo em termos de excipientes ou corantes.

Se uma aprovação central foi concedida pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA), o produto pode estar disponível em vários países com o mesmo nome. As instruções de uso podem listar os vários nomes comerciais sob os quais um medicamento está disponível nos países da UE.

Obtendo a medicação certa no exterior

O nome de um determinado medicamento em um país pode ser importante se o paciente tiver que comprá-lo quando estiver no exterior. O nome do princípio ativo também pode ser útil para obter o medicamento usual no exterior. Em relação ao nome do fabricante, a probabilidade de obter o medicamento correspondente é muito alta. O nome do ingrediente ativo (INN) é válido em todo o mundo.

informação adicional

Perguntas e respostas sobre o tema dos genéricos podem ser encontradas no site do Federal Office for Safety in Health Care (BASG).